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アイクルシグ
武田薬品、Ph+ ALLの初発成人患者に対するアイクルシグ®(ポナチニブ)の医薬品承認事項変更申請(sNDA)について、FDAからの承認取得を発表
バイオテクノロジー
ヘルスケア
腫瘍学
臨床試験
製薬
TimeLine:
FDA
sNDA
アイクルシグ
ポナチニブ
武田薬品
2024年03月21日
アイクルシグ®(ポナチニブ)、米国では承認された標的治療薬が存在しない初発Ph+ ALLを対象とした第3相試験で主要評価項目を達成
バイオテクノロジー
ヘルスケア
腫瘍学
臨床試験
製薬
TimeLine:
アイクルシグ
ポナチニブ
初発Ph+ ALL
標的治療薬
米国
2022年11月21日
武田薬品、アイクルシグ(ポナチニブ)の適応を抵抗性または不耐性の慢性期CML成人患者に拡大する医薬品承認事項変更申請の承認を米国FDAより取得
バイオテクノロジー
ヘルスケア
臨床試験
製薬
TimeLine:
アイクルシグ
ポナチニブ
慢性期CML成人患者
武田薬品
米国FDA
2020年12月24日
武田薬品が慢性期CMLの治療を変え得るアイクルシグ(ポナチニブ)臨床試験プログラムのデータを発表へ
バイオテクノロジー
ヘルスケア
臨床試験
製薬
TimeLine:
アイクルシグ
ポナチニブ
慢性期CML
武田薬品
臨床試験プログラム
2020年06月03日
武田薬品がアイクルシグ(ポナチニブ)のピボタル第2相PACE試験から得た最終データのブラッド誌掲載を発表
バイオテクノロジー
ヘルスケア
腫瘍学
臨床試験
製薬
遺伝学
TimeLine:
アイクルシグ
ポナチニブ
武田薬品
2018年03月27日
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