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【日薬連】日局適合原薬調達に課題-局方改正の要望提出検討を

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2024年09月02日 AM11:17

日本製薬団体連合会は、医療用医薬品製造販売業者143社を対象に行った「局方の欧米局方との不整合に伴う調達リスクに関するアンケート」の結果をまとめた。それによると、欧米局方との不整合など日本薬局方原薬の調達に課題があり、現時点で安定供給に支障があるまたは今後安定供給に支障を来す恐れのある原薬があると回答したのは42社と、29%だった。欧米薬局方と調和した場合、調達リスクは低減されるかとの質問には「はい」との回答には延べ52品目が挙がり、これら品目の全ての回答社から「局方改正の必要性を感じている」との回答があった。

日薬連安定確保委員会の局方品の国際整合化プロジェクトは8月28日、調査結果を踏まえ、各社から安定供給に支障を来す恐れのある原薬の多くは「欧米局方と整合させることで安定供給のリスクが低減されるとの見解をいただいた」として、整合化の必要がある品目について日局改正要望の提出を検討するよう加盟団体に通知した。

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