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【厚労省】ウロナーゼ有効期間延長－供給不足対応で60カ月に

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2024年08月23日　AM10:15

厚生労働省は20日の事務連絡で、線維素溶解酵素剤「ウロナーゼ静注用6万単位」「ウロナーゼ冠動注用12万単位」の有効期間を54カ月から60カ月に延長すると関係団体・学会に周知した。供給不足への対応のためとしている。

同製品については、室温での有効期間を42カ月から48カ月に延長する製造販売承認事項の一部変更が承認され、追加で得られた安定性データを踏まえ、2月に室温での有効期間を48カ月から54カ月に延長する届出が行われた。

TimeLine: ウロナーゼ, 事務連絡, 供給不足, 厚生労働省, 有効期間延長, 限定出荷