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【厚労省】ゾコーバにアナフィラキシー－使用上の注意改訂指示

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2023年07月24日　AM10:35

厚生労働省は20日、塩野義製薬の新型コロナウイルス感染症治療剤「ゾコーバ錠」（一般名：エンシトレルビルフマル酸）など医療用医薬品13品目について、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に指示した。

ゾコーバでは、「重大な副作用」の項目にアナフィラキシーを追記する。因果関係が否定できない症例が1件確認され、潜在的リスクとして自明で緊急承認品目として遅滞ない安全対策措置が重要と考えたことから、改訂が適切と判断した。

TimeLine: アナフィラキシー, ゾコーバ, マンジャロ皮下注, ミノマイシン, リピトール錠, 厚生労働省, 注意改訂指示