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【医薬品第二部会】オミクロン株追加を了承-コロナ小児用ワクチン

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2023年03月03日 AM10:38

薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は2月27日、ファイザーの新型コロナウイルスワクチン「」(一般名:コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン)について、オミクロン株BA4/5系統を追加し、起源株と合わせた2価ワクチンとする一部変更承認など、新型コロナワクチンに関する3件の審議・報告事項を了承した。

同剤は、新型コロナウイルスの起源株、オミクロン株のスパイク蛋白質をコードするmRNAを含む製剤。生理食塩液1.3mLで希釈し、5~11歳の小児の追加免疫として1回0.2mLを筋肉内に接種する。接種間隔について、従来少なくとも5カ月空けることとしていたが、実施中の臨床試験で特段の安全性上の懸念が確認されていないことから、「少なくとも3カ月」に変更する。

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