医療従事者の為の最新医療ニュースや様々な情報・ツールを提供する医療総合サイト

QLifePro > 医療ニュース > プレミアム > 【厚労省】DB調査は添文記載を-小児など情報提供充実

【厚労省】DB調査は添文記載を-小児など情報提供充実

読了時間:約 54秒
このエントリーをはてなブックマークに追加
2023年02月24日 AM10:25

厚生労働省は医療情報データベースを利用した製造販売後調査で得られた有益な結果については、電子化された添付文書に記載するよう求める通知を関係団体に発出した。医療用医薬品の電子添付文書の「特定の背景を有する患者」に該当する患者のうち、十分な安全性データが得られていない小児などの患者群に対する情報提供を充実させるのが狙いだ。

今回発出した通知は、2021年6月に発出した医薬・生活衛生局長通知を改正したもので、質疑応答集(Q&A)についても一部改正した。Q&Aでは、医療情報データベースを利用した調査結果についての具体的な添付文書への記載方法を例示した。

このエントリーをはてなブックマークに追加
 

同じカテゴリーの記事 プレミアム 行政・経営

  • 【東海大グループ】日常診療に漢方処方87%‐医師半数「証」考慮せず
  • 【文科省審議会】加計学園は定員割れ改善を-千葉科学大薬の現状指摘
  • 【NPhA調査】「在宅24回以上」が壁に-地域支援加算の施設基準
  • 【厚労省】ドラッグロスの78品目公表-開発困難事情など連絡を
  • 【厚労省】条件付承認「積極検討を」-通知一部改正で活用促す