日本臨床薬理学会は、高度な知識と経験をもとに臨床研究の立案や支援を行う専門家を養成するため、2023年度に「認定臨床研究専門職制度」を創設する予定だ。5年以上の関連業務実績と認定薬剤師等の要件を満たした会員を認定するもの。臨床研究の実施件数が停滞している状況を解消し、研究の質向上につなげる。
同制度は、臨床研究に関する高度な知識と卓越した技能、経験を持ち、倫理的・科学的に適正な臨床研究を立案、計画、実施、支援する学会員を対象に認定するもの。具体的には、特定臨床研究において研究代表者(PI)の伴走者として、研究計画の作成、実現、実施に貢献する人材と位置づけ、計画作成から実施における実務を進め、質の高い計画に必要な臨床薬理学、疫学、研究倫理等の知識、オペレーションスキルを備えることも求める。