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【厚労省】一部OTC薬も迅速審査－豪州で早期上市可能に

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2020年01月20日　AM10:30

厚生労働省は、オーストラリア医療製品管理局（TGA）が昨年12月4日付で、日本で承認された一部のOTC薬と医薬部外品を迅速審査の対象としたことを公表した。両国の国際調和活動の成果で、日本の審査報告書を提出することにより、従来よりも早く豪州での上市が可能となった。

厚労省と医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、2011年に薬事規制に関する守秘取り決めをTGAと締結後、2国間会合などを通じて医薬品規制に関する相互理解を促している。

TimeLine: OTC, TGA, 医療用医薬品, 医薬品医療機器総合機構, 厚生労働省, 豪州