11月末に薬事手続き完了、2019年2月初旬に発売予定

テルモ株式会社は12月4日、手動接続で使用する腹膜透析システムの新製品に関して、11月末に薬事手続きが完了したことを発表した。今後、保険収載を経て、2019年2月初旬に発売する。

画像はリリースより

腹膜透析は、慢性腎不全患者が行う腎代替療法のひとつで、内臓を覆う腹膜に囲まれた腹腔内に透析液を注入・貯留し、腹膜を介して血中の不要な老廃物や水分を除去する。透析液を出し入れするためのカテーテルを腹部に埋め込む手術を必要とし、通常、1日に複数回（約4～12時間ごと）透析液を交換する。

透析導入の平均年齢は20年間で大幅に高齢化

今回、薬事手続きが完了したのは、キャプディールトランスファーチューブセット（カチットタイプ）（一般的名称：腹膜灌流用回路及び関連用具セット）とキャプディール保護キャップセット（ウイングタイプ）（一般的名称：腹膜灌流用回路及び関連用具セット）。キャプディールトランスファーチューブセット（カチットタイプ）は、透析液の入ったバッグと接続し、透析液の注入または排出を行うためのチューブである「トランスファーチューブ」との接続完了音がカチッと鳴る。また、キャプディール保護キャップセット（ウイングタイプ）は、透析液バッグを外したトランスファーチューブの先端を密封するために使用する「保護キャップ」の持ち手が翼のような形状をしている。

透析を導入する患者の平均年齢は、ここ20年間で14歳も高齢化し、2016年には69歳になっている。今回追加した製品は、接続時の持ちやすさ、接続完了の分かりやすさ、接続解除時の菌汚染リスクの低減を目指した機構の搭載により、高齢で腹膜透析を行う人でも、接続が簡単で安全に行えるように変更を加え、この2製品を合わせて「クリックセーフ」として展開するという。（大場真代）