ウステキヌマブおよびアダリムマブと比較検討

米アッヴィ社は10月27日、中等症から重症の局面型乾癬の治療薬として開発中のインターロイキン-23（IL-23）阻害薬「risankizumab」について、ウステキヌマブおよびアダリムマブと比較検討した3つの第3相臨床試験の主要な結果を発表した。

Risankizumabは、IL-23のp19サブユニットに結合してIL-23を選択的に阻害するよう設計された開発中の化合物。IL-23は炎症過程に関わる重要なサイトカインで、数多くの慢性免疫関連疾患に関連していると考えられている。現在、乾癬を対象としたrisankizumabの第3相試験のほか、クローン病、関節症性乾癬の治療薬としての開発も進められており、潰瘍性大腸炎を対象とした試験も今後予定されている。

40％の患者が16週時までにPASI100を達成

3つの試験のうち、ultIMMa-1試験とultIMMa-2試験は、risankizumab（150mg）の安全性および有効性をプラセボまたはウステキヌマブ（体重に応じて45または90mg）と比較評価した第3相臨床試験。両試験ともに、16週間投与後の時点で、risankizumab投与を受けた患者の75％がPASI90を達成。また、16週時におけるsPGAスコアの「消失」または「ほぼ消失」（sPGA0/1）の達成率についても、ultIMMa-1試験およびultIMMa-2試験ではそれぞれ、risankizumab群が88％および84％だったのに対し、プラセボ群では8％および5％だった。これらの達成率は、ウステキヌマブ群のsPGA0/1達成率63％（ultIMMa-1試験）および62％（ultIMMa-2試験）と比較しても有意に高かった。

画像はリリースより

IMMvent試験の結果は、16週時点でrisankizumab（150mg）投与を受けた患者の72％がPASI90を達成したのに対し、アダリムマブ（初回に80mg、翌週40mg、以後2週に1回40mg）投与を受けた患者での達成率は47％。sPGAスコアは、risankizumab群の84％が16週までに「消失」または「ほぼ消失」（sPGA0/1）を達成したのに対し、アダリムマブ群の達成率は60％だった。さらに、risankizumab投与を受けた患者の40％が16週時までにPASI100を達したのに対し、アダリムマブ投与を受けた患者での達成率は23％だったという。（大場真代）