医療従事者の為の最新医療ニュースや様々な情報・ツールを提供する医療総合サイト

QLifePro > 医療ニュース > 医薬品・医療機器 > 関節機能改善剤「SI-613」、変形性膝関節症を対象としたP2試験を米国で開始-生化学工業

関節機能改善剤「SI-613」、変形性膝関節症を対象としたP2試験を米国で開始-生化学工業

読了時間:約 55秒
2017年06月20日 PM02:00

ヒアルロン酸とNSAIDSを化学結合した医薬品

生化学工業株式会社は6月16日、変形性膝関節症を適応症とする関節機能改善剤SI-613の米国における第2相臨床試験を開始したと発表した。

変形性膝関節症は、膝関節内の軟骨が摩耗することで、関節組織が変性し炎症や痛みが生じる疾患。軟骨の擦り減りが進むと、骨と骨が直接接触するため、関節を動かしたときに強い痛みが生じる。発症には加齢、肥満、外傷、過度な運動、遺伝的素因などが関連していると言われている。

日本では2017年2月からP3試験が進行中

SI-613は、独自の薬剤結合技術を用いてヒアルロン酸と非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)を化学結合したもので、生化学工業が医薬品として開発を進めている。ヒアルロン酸による関節機能改善効果に加え、徐放されるように設計されたNSAIDの鎮痛・抗炎症作用を併せ持ち、変形性関節症に見られる強い痛みや炎症を速やかかつ持続的に改善することが期待されている。また、注射剤として関節腔内に直接投与することから、全身血流への移行が少なく、NSAIDの経口剤や貼付剤投与と比較して副作用が軽減されるものと考えられている。

日本において同剤は、2017年2月より変形性関節症を対象とした第3相臨床試験を実施中。同社は、研究開発基本方針において重点領域としている運動器疾患での製品ラインナップ拡充に向け、日本および米国における同剤の開発を加速させるとしている。

 

同じカテゴリーの記事 医薬品・医療機器

  • アミバンタマブ+ラゼルチニブでEGFR遺伝子変異を有する進行NSCLCのOSを大幅に改善(第Ⅲ相試験MARIPOSA)
  • エピソード記憶能力を誰でも簡単に計測可能なスマホアプリ、特許取得-富山大ほか
  • ウゴービ電子添文改訂、 MACE発現リスク20%低下示したP3データ反映-ノボ
  • 炎症性腸疾患に対するduvakitugの有効性・安全性の追加データ発表-仏サノフィほか
  • ミリキズマブ投与のIBD患者、多くが2年後も臨床的寛解/内視鏡的改善を維持-米リリー
  • あなたは医療関係者ですか?

    いいえはい