■AMED研究事業が素案検討

日本医療研究開発機構（AMED）の医薬品等規制調和・評価研究事業「医薬品の使用実態試験等の実施に関する研究」（研究開発代表者：望月眞弓慶應義塾大学薬学部教授）が策定を進めている、要指導医薬品の使用実態試験（AUT）の実施方法に関するガイドライン（GL）の概要が明らかになった。

ポイントは、要指導薬を購入した患者が、添付文書に記載されている用法・用量に従って使用できているかどうかを把握するための「アドヒアランス」調査を行うこと。そうした取り組みを通して、要指導薬が承認された後の調査期間中において、一般用医薬品としての適切性を評価する。