特発性小径線維ニューロパチーに伴う神経障害性疼痛を対象として

アステラス製薬株式会社は10月13日、米国のChromocell Corporationと共同で開発しているCC8464／ASP1807（開発コード）が、特発性小径線維ニューロパチーに伴う神経障害性疼痛を対象として米国食品医薬品局（FDA）のファストトラック指定を受けたと発表した。

CC8464／ASP1807は、Chromocell社のリード化合物であり、アステラス製薬と共同で開発している末梢に作用する経口NaV1.7遮断薬。NaV1.7は、痛みの伝達に関与するイオンチャネルであり、CC8464／ASP1807はNaV1.7を強力かつ選択的に阻害する。同剤は、Chromocell社独自の創薬技術であるChromovert(R)を用いて開発された。現在、神経障害性疼痛を対象として開発を進めている。

米国で第1相臨床試験の患者組み入れを開始

アステラス製薬は2015年に、Chromocell社と神経障害性疼痛およびその他の疼痛の新しい治療薬開発、商業化のライセンスおよび提携に関する契約を締結した。その後、Chromocell社はCC8464／ASP1807のIND（新薬の臨床試験開始届Investigational New Drug）を2016年7月にFDAへ申請。そして今回、米国においてCC8464／ASP1807を経口投与した際の安全性、忍容性および薬物動態を評価する第1相臨床試験の患者組み入れを開始した。

Chromocell社は、ファストトラックのような制度を通じて規制当局との関係を築けたことは、同剤を臨床試験段階に移行する上で大きな推進力となるとし、今後、特発性小径線維ニューロパチーに伴う神経障害性疼痛に苦しむ患者にオピオイドに変わる治療手段を可能な限り早く届けることを期待する、と述べている。（横山香織）