2009年に製造権を取得していた「MT－4666」

田辺三菱製薬株式会社は9月15日、米国のフォーラムファーマシューティカルズ社と共同で実施していた「MT-4666」（EVP-6124、国際一般名：encenicline）のアルツハイマー型認知症患者を対象とした、日本における国際共同第3相試験の中止を発表した。

MT-4666は新規α7ニコチン性アセチルコリン受容体アゴニスト作用を有する化合物。同社は、2009年3月にエンヴィヴォ社（現：フォーラムファーマシューティカルズ社）より、同剤の日本を含むアジア地域における独占的研究・開発・販売および製造権を取得していた。

重篤な消化器系副作用が少数例報告、FDAより実施保留命令

田辺三菱製薬は、2014年夏からフォーラムファーマシューティカルズ社が主導する国際共同第3相試験へ参画し、日本における臨床試験を進めてきていた。しかし、国際共同第3相試験において、重篤な消化器系副作用が少数例報告されたことから、フォーラムファーマシューティカルズ社は米国医薬食品局（FDA）から実施保留命令（クリニカルホールド）の連絡を受けていた。

田辺三菱製薬は今回、同剤のベネフィットとリスクのバランスを考慮し、日本地域における国際共同第3相試験及び国内長期投与試験（同社単独実施）を中止することに決定した。なお、同社が単独で実施している国内第2相試験については、すべての患者において投薬が完了している。（遠藤るりこ）

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