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組換え沈降9価HPV様粒子ワクチンの承認を申請-MSD

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2015年07月30日 PM06:30

ガーダシルに5つのHPV型が追加された9価HPVワクチン

MSD株式会社は7月28日、9つのHPV型に対応した「組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン」(以下、9価HPVワクチン)の製造販売承認申請を7月3日付けで提出したことを発表した。

この9価HPVワクチンは、従来の組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(「ガーダシル(R)」)が対応している4つのHPV型(6、11、16、18型)に、新たに5つのHPV型(31、33、45、52、58型)が加わったもの。

これら9つのHPV型のうち、16、18、31、33、45、52、58型は、、外陰がん、腟がん、肛門がんなどの原因となることが知られており、これらの7つの型で子宮頸がんの原因の約90%を占める。また、6、11型は、尖圭コンジローマの原因の約90%を占めている。

子宮頸がん、外陰上皮内腫瘍などを効能・効果として

今回の承認申請は、ヒトパピローマウイルス6、11、16、18、31、33、45、52、58型の感染に起因する子宮頸がん(扁平上皮細胞がんおよび腺がん)、その前駆病変(子宮頸部上皮内腫瘍(CIN)1、2、3、および上皮内腺がん())、外陰上皮内腫瘍(VIN)1、2、3、ならびに腟上皮内腫瘍(VaIN)1、2、3、尖圭コンジローマの予防を効能・効果として提出している。

同ワクチンは、2014年12月に世界で初めて米国で承認され、以降、2015年2月にカナダ、6月にはEUとオーストラリアで承認されている。

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MSD株式会社 プレスリリース

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