■がん研究センター集計

国立がん研究センターは３日、患者からの申し出により、国内未承認薬等を混合診療として使えるようにする「患者申出療養（仮称）」の対象となる抗癌剤が１月末時点で42剤に上るとの集計結果を発表した。混合診療の対象となるのは、血液癌、悪性黒色腫（メラノーマ）、前立腺癌の治療薬が多く、これらの大半は１カ月当たり１００万円以上の薬剤費が必要となり、同センターは「患者申出療養が導入されても、全額自己負担とほとんど変わらず、高額な薬剤費を負担できる一部の裕福な患者しか恩恵を受けられない可能性がある」と懸念を表明した。

同センターの先進医療評価室が「国内で薬事法上未承認・適応外となる医薬品・適応のリスト」を更新、公開したもので、１月末時点で欧米既承認・日本未承認の抗癌剤は42剤であることが分かった。

その内訳を見ると、主な抗癌剤は、悪性リンパ腫など血液領域が19剤、メラノーマなど皮膚科領域が５剤、前立腺癌など泌尿器科領域が５剤、骨軟部腫瘍が２剤、甲状腺癌が２剤、非小細胞肺癌など肺癌が２剤だった。５大癌とされる胃癌、大腸癌、乳癌、肝癌・子宮癌の未承認薬は１剤のみだった。

患者申出療養の対象となる42剤のうち24剤で１カ月当たりの薬剤費が１００万円を超えた。同センターは、実際に未承認薬を用いた場合の患者自己負担額を試算したモデルケースを示した。それによると、悪性リンパ腫治療薬「アドセトリス」（一般名：ブレンツキシマブ）の初回投与時（１回当たり、入院３日間）の自己負担額は、自費診療の場合で１５０万７７５０円、患者申出療養を使った“混合診療”では１４３万０６５８円だった。一方、保険診療で高額療養費制度を使った場合は、９万４０２８円と混合診療の約15分の１となった。

さらに、メラノーマ治療薬「イピリムマブ」の４回投与（３カ月当たり、初回投与は入院３日想定）の自己負担額は、自費診療の場合で１３６７万３４５０円、患者申出療養を使った混合診療でも１３５２万７１９８円と１０００万円を超え、自費診療と15万円しか変わらなかった。

治療開始から１カ月時点のイピリムマブの薬剤費を見ると、自費診療で３５１万９６９０円、混合診療でも３４１万２４７０円かかり、患者申出療養を使っても差額は10万７２２０円しかなく、保険適用となった場合の自己負担額11万４１４７円と、約30倍の大きな差が見られた。

同センターは「患者申出療養の制度下では、薬剤費の多くは患者負担となることが予想され、高額な薬剤費を負担できる裕福な患者しか制度の恩恵を受けられない可能性がある」と懸念を示した。