グローバルレベルでトップ水準の質・スピードを持つ開発力を目指す

中外製薬株式会社は1月28日、初期臨床開発に特化しその機能を強固なものとすることを目的としたトランスレーショナルクリニカルリサーチ（TCR）本部を、4月1日付で新設することを発表した。

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これは、同社が創薬した開発品について、研究段階で構想した薬効が臨床でも有効性を持つことを実証する「Proof of Concept（PoC）」を迅速に取得し、グローバル開発へのいち早い移行を目指したもの。なおTCRとは、創薬で生み出された科学的コンセプトを臨床で検証する、前臨床研究からPoCまでの臨床研究のことを指す。

自社創製品を早期に上市させるためには迅速なPoC取得が不可欠

今回新設されるTCR本部は、中外製薬初のグローバル組織。早期のPoC取得、欧米での探索臨床力の取り込みなどの責任を負い、日米欧（中外製薬、中外ファーマ・ユー・エス・エー、中外ファーマ・ヨーロッパ）3極のTCR機能を統括するなどの機能を担うという。

同社の中期経営計画「ACCEL 15」では、最優先課題の一つとして「グローバル開発の加速」を掲げている。その取り組みの一環としてTCR本部を新設することにより、グローバルレベルでトップ水準の質とスピードを兼ね備えた開発体制が構築され、早期のPoC取得が可能になるという。

中外製薬は、グローバルで競争力のある自社創製品を早期に申請し上市させるためには迅速なPoC取得が不可欠であり、これを成し遂げることで患者への貢献、ひいては製品価値の最大化につなげていきたいと述べている。（横山香織）

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・中外製薬株式会社　ニュースリリース