国内第2/3相臨床試験で鼻炎症状の軽減を確認
鳥居薬品株式会社は1月26日、室内塵ダニアレルギー性鼻炎を対象とした減感作療法(アレルゲン免疫療法)薬「TO-203」について、アレルギー性鼻炎を適応症として、厚生労働省に製造販売承認申請を行ったと発表した。
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TO-203は、2011年1月にデンマークのALK-Abelló A/S社より日本国内における独占的開発権、商業化権を取得し、開発を進めてきたもの。同剤は舌下に投与する錠剤で、国内で実施した室内塵ダニアレルギー性鼻炎患者を対象とした第2/3相臨床試験において、同剤の投与による鼻炎症状の軽減が確認されているという。また、安全性に関しても問題は認められていなかったとしている。
注射剤とアレルゲン検査薬に続く申請
減感作療法とは、アレルギー疾患の原因となるアレルゲンを低濃度、少量から投与し、徐々に増量、高濃度へ移行させることで、アレルゲンに対する過敏性を減少させる治療法。
同社は、2014年12月に注射剤「TO-204」とアレルゲン検査薬「TO-205」の製造販売承認を取得していた。この2つに、舌下錠であるTO-203が加わることで、室内塵ダニアレルギー疾患治療の選択肢が広がり、患者のQOLの向上に貢献できることを期待するとしている。
▼外部リンク
・鳥居薬品株式会社 プレスリリース