白金製剤を含む化学療法よりPFSを有意に改善

米ファイザー社は12月3日、前治療歴のないALK陽性進行非小細胞肺がん（以下、非小細胞肺がんを「NSCLC」と略記）患者を対象に、未分化リンパ腫キナーゼ阻害剤である「ザーコリ」（一般名：クリゾチニブ）を評価する第3相試験（PROFILE1014試験）の結果を発表した。

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ザーコリ250mgを1日2回投与することにより、標準治療である白金製剤（プラチナダブレット）を含む化学療法と比較して、無増悪生存期間（PFS）が有意に改善することが明らかになったという。また、有害事象はザーコリの既知の安全性プロファイルと同様だったとしている。

なお、この結果は「ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン（NEJM）」12月4日号に掲載されている。

すでに日本を含む75か国で承認済み

ザーコリは、ALK融合遺伝子陽性の局所進行または転移性NSCLCの治療薬として、米国で初めて承認。現在ではオーストラリア、カナダ、中国、日本、韓国、EUなど75か国で承認されている。

PROFILE1014試験は、前治療歴のないALK陽性進行NSCLC患者を対象とした、ザーコリの有効性と安全性を評価する国際共同第3相無作為化非盲検比較試験。試験では合計343例がランダム化され、約半数がザーコリ群、もう半数が白金製剤併用化学療法群に割り付けられたという。

この試験の結果を受けて、ファイザー株式会社の取締役 執行役員 オンコロジー事業部門長の中村誠氏はプレスリリースで、

と述べている。（横山香織）

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