自己組織化ペプチド技術による新規創傷治癒材

株式会社スリー・ディー・マトリックスは10月23日、同社の米国子会社である3－D Matrix Inc. が10月22日付で米国食品医薬品局（FDA）に対し、創傷治癒材（開発コード：TDM－511）の医療機器販売を目的とする市販前届 510（k）を提出した発表した。

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TDM－511は自己組織化ペプチド技術を用い、スリー・ディー・マトリックスグループが開発を進めている創傷治癒材。自己組織化によるナノファイバー化で形成されるゲルが、表皮や表皮・真皮の創傷部を被覆し出血を素早く止める仕組みとなっている。さらにペプチドゲルが損傷した皮膚組織に対し、再生環境をもたらすことから、創傷の治癒が促進され、該当部位に傷跡が残りにくいという特徴も持っているという。

申請は市販前届 510（k）で行われており、FDAがその内容から既に承認している医療機器と申請品目との本質的同等性を90日以内に確認し、承認を行えば、販売が認可されることとなる。

抗がん剤混合で皮膚がんへの応用も

スリー・ディー・マトリックスは、このTDM－511により、皮膚再生分野への本格的参入を行う。当初の適応では、熱傷や褥瘡等の軽度から中度の皮膚創傷を対象としているが、段階的には美容整形分野への適用拡大も視野に入れているという。

さらに、このTDM－511に抗生物質や抗炎症剤などを混合することで、皮膚損傷部の感染症や炎症を抑えるといった治療にも利用可能であり、局所投与による薬剤毒性の低下傾向から、抗がん剤を混合して皮膚がん治療へと応用していくことも検討するとしている。

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・株式会社スリー・ディー・マトリックス　ニュースリリース