シンガポールに続き2か国目の登録申請

株式会社スリー・ディー・マトリックスは7月18日、インドネシアにおいて吸収性局所止血材「TDM-621」の医療機器製品の登録申請を同日に行ったことを発表した。

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登録申請は、同社のシンガポール子会社である3-D Matrix Asia Pte. Ltd.とインドネシア国内の独占販売権許諾契約を締結しているPt. Teguhsindo Lestaritamaにより行われた。インドネシア国内での製品販売を2015年4月末までに開始する見通しだという。

スリー・ディー・マトリックスグループは、同材の製品販売をグローバルに展開しており、東南アジアでのCEマーキングを活用した申請は、今年6月3日に行われたシンガポールに続き2か国目である。

CEマーキング適用圏での製品発売開始に向け、グローバルに展開

同社グループは、TDM-621のCEマーキングを2014年1月14日付で取得。世界各国で手続きを経てから、製品の販売が可能となる。CEマーキング認証内容を製造販売承認申請資料として提出可能な国であるCEマーキング適用圏は、欧州連合（EU）加盟28カ国をはじめ、アジアやオセアニア、南米まで及ぶ。

同社は、今後もCEマーキング適用圏でのTDM-621の販売開始に向けて登録準備を進めつつ、グローバルな事業を展開、推進していく構えだ。（太田みほ）

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・株式会社スリー・ディー・マトリックス　プレスリリース