単クローン抗体のバイオシミラーとして

日本化薬株式会社は7月4日、韓国のCelltrion,Inc．およびCelltrion Healthcare Co.,Ltd.（ともにセルトリオングループ）と共同で開発を進めてきた「インフリキシマブBS点滴静注用100mg「NK」（開発コード：CT-P13）」について、製造販売承認を取得したと発表した。

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日本化薬は、2010年11月にセルトリオングループと日本における同剤の共同開発・販売に関する契約を締結後、開発に着手した。日本国内で最初に承認された単クローン抗体のバイオシミラー（バイオ後続品）となる。

関節リウマチ、炎症性腸疾患などの治療に

同剤は、関節リウマチや炎症性腸疾患等の自己免疫疾患治療において重要な役割を果たしているインフリキシマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオシミラーで、日本化薬にとっては昨年上市した「フィルグラスチムBS注シリンジ「NK」」に続くものとなる。既に韓国、欧州を含む25か国で販売されているという。

同社は自己免疫疾患の分野において、2001年にシェーグレン症候群患者の口腔乾燥症状の改善薬「サリグレン(R)カプセル30mg」を販売しており、今回、インフリキシマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオシミラーを上市することで、関節リウマチ、炎症性腸疾患の患者やその家族、医療関係者へ貢献したいとしている。（浅見園子）

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・日本化薬株式会社　ニュースリリース