厚生労働省は27日、３月に開催した第12回ジェネリック医薬品品質情報検討会の概要を公表した。製剤試験ワーキンググループ（WG）がH2受容体拮抗剤「ファモチジン口腔崩壊錠」、高尿酸血症治療剤「アロプリノール錠」、片頭痛治療剤「スマトリプタン錠」の３品目について溶出試験を行った結果、いずれの後発品も溶出規格に適合していた。

今回、WGの検討対象となったのは、２０１２年９月の第９回検討会と昨年２月の第10回検討会で試験を行うこととされていた３品目。溶出試験の結果、全ての品目で溶出規格を満たしていたものの、ファモチジンOD錠の１製剤については、溶出が遅い傾向を示したことが判明。医薬品メーカー実施の溶出試験でも、同ロット製剤の溶出速度の変動が確認された。

同検討会では、既にメーカー側で原因を把握し、溶出性を改善した製剤の生産が行われていることが報告されたが、改善状況を確認するため今後、国立医薬品食品衛生研究所で試験を実施する。時期は未定。検討会では、今後の検討品目として、アレルギー用薬を対象とすることが報告され、販売数と後発品数を考慮して対象品目を選ぶことが了承された。