神経症候や機能障害の改善、要介護度の改善に期待

ニプロ株式会社は4月28日、札幌医科大学の「脳梗塞及び脊髄損傷の治療に用いる自己骨髄間葉系幹細胞」の特許について、再生医療医薬品の製造販売を行うことを目的に、ライセンス契約を締結したと発表した。

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自己骨髄間葉系幹細胞を使った脳梗塞及び脊髄損傷の治療は、患者自身の骨髄に含まれる間葉系幹細胞を体外で約1万倍に増殖させ、その細胞を患者の静脈から点滴の要領で投与するもの。

間葉系幹細胞は神経や血管などに分化する能力をもっており、損傷した脳神経や血管、中枢神経を修復することで、脳梗塞や脊髄損傷の後遺障害に伴う神経症候や機能障害の改善、及び要介護度の改善が期待できるという。

また、患者自身の細胞を用いるため副作用が起こりにくく、外科的手術を必要としない点で画期的な治療法であるとしている。

国内初の再生医療医薬品

今回の特許ライセンス契約は、札幌医科大学における独自の研究成果を元に純国産の細胞医薬品を開発するもので、ニプロは薬事法に基づく再生医療分野での医薬品として、製造販売を行う予定。再生医療分野での細胞医薬品の開発は国内初となる。

この治療について札幌医科大学は、脳梗塞患者に対する医師主導治験（第3相）を2013年2月、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に届け出ている。また、2013年12月には脊髄損傷患者に対する医師主導治験（第2相）も開始している。

同社は再生治療の一般医療化を目指し、国内初の細胞医薬品の事業化を推進、同再生医療の保険診療への道を開き、多くの患者を後遺症から救えるよう、両者で協力していくとしている。（浅見園子）

▼外部リンク

ニプロ　ニュースリリース
http://www.nipro.co.jp/ja/news/2014/