糖尿病黄斑浮腫治療薬VEGF Trap-Eye

ドイツのバイエル ヘルスケア社は3月3日、日本のバイエル薬品株式会社が厚生労働省に対し、糖尿病黄斑浮腫（DME）の治療薬として「VEGF Trap-Eye（アフリベルセプト硝子体内注射液）」の適応追加申請を行ったことを発表した。

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今回の日本での申請については、第3相臨床試験のVISTA-DME試験とVIVID-DME試験のデータに基づいて行われた。両試験では、VEGF Trap-Eye 2mgを4週間ごとに投与する群と、VEGF Trap-Eye 2mgを4週間ごとに5回投与し、その後は8週間ごとに投与する群において、主要評価項目を達成した。

また、レーザー光凝固術を施行する群と比較しても治療前から52週目の最高矯正視力に有意な改善が見られたという。両試験の1年目のデータは米国と欧州の医学学会ですでに発表されており、両試験は今後計画通りに148週目まで継続される予定。

すでにwet AMD、CRVOでは国内承認済み

同剤は、日本をはじめ、米国、欧州、その他多くの国々で滲出型加齢黄斑変性（wet AMD）の適応が承認されており、「EYLEA(R)（アイリーア）」という名で販売されている。また、網膜中心静脈閉塞症（CRVO）に伴う黄斑浮腫による視力障害の適応で、欧州で承認されているほか、CRVOに伴う黄斑浮腫の適応で米国、日本およびアジアや南米の数カ国で承認されている。

バイエル ヘルスケアの経営委員会メンバーでグローバル開発責任者であるヨルグ・メラー氏は、今回の日本での適応追加申請について、

と述べている。（伊藤海）

▼外部リンク

バイエル薬品株式会社　プレスリリース
http://byl.bayer.co.jp/html/press_release/2014/