同剤は、同部会が初めて要指導医薬品に該当すると判断した医薬品で、有効成分は、欧州では古くからハーブとして用いられているチェストベリー乾燥エキス。医療用医薬品が存在せず、直接、一般用として申請して了承されたダイレクトOTC薬で、イライラなどの月経前症候群の症状を緩和する。

再審査期間は８年。海外ではスイスやオーストリアなど15カ国で一般用として承認されている。

また、大正製薬の育毛剤「リアップX５」「リアップ５」（有効成分：ミノキシジル）の再審査結果について、承認通り有効性、有用性が認められる「カテゴリーI」と報告された。

この日の部会では、厚生労働省が要指導医薬品の枠組みについて説明を行った。次回会合から、スイッチ直後23品目と劇薬指定５品目を対象に、要指導薬の指定をスタートさせ、指定作業は、「要指導医薬品」のカテゴリーを新設することを盛り込んだ、改正薬事・薬剤師法が施行される６月上旬までに終える予定。

部会で要指導薬に指定された品目は、改正法が効力を発する法律施行後、インターネット販売に規制がかかることになる。