2010年11月16日の販売開始以降、2014年1月7日までの間に、本剤との因果関係が否定できない血栓症による死亡が3例報告されております。このような状況を考慮し、本剤の「使用上の注意」に「警告」を新設し注意喚起することに致しました。（バイエル薬品株式会社　リリースより）

本剤の服用により，血栓症があらわれ，致死的な経過をたどることがあるので，血栓症が疑われる次のような症状があらわれた場合は直ちに投与を中止し，適切な処置を行うこと．
血栓症が疑われる症状
下肢の急激な疼痛・浮腫，突然の息切れ，胸痛，激しい頭痛，四肢の脱力・麻痺，構語障害，急性視力障害等 患者に対しても，このような症状があらわれた場合は，直ちに服用を中止し，救急医療機関を受診するよう説明すること．（同リリースより）