仏サンテン・エス・エー・エスが承認申請
参天製薬株式会社は、フランスにある子会社サンテン・エス・エー・エスを通じて欧州医薬品庁(European Medicines Agency:EMA)に、同社のドライアイ治療用点眼剤「Ikervis(アイケルビス)」(一般名:シクロスポリン)の欧州医薬品販売承認申請を行ったと12月6日、発表した。
(画像はwikiメディアより引用)
組織移行性を高めた重症ドライアイ用点眼剤
Ikervisはサンテン・エス・エー・エスが開発した重症ドライアイ用の乳化点眼剤で、カチオニック製剤技術により組織移行性を高めている製剤。欧州と米国で治験を進めていたが、今回の申請により、欧州医薬品庁での医薬品販売承認申請の審査が開始される。
今回の申請は、参天製薬のドライアイに関する販売承認取得において重要であり、このIkervisを今後製品ラインナップに加えることで、ドライアイ治療の選択肢を新たに医療現場に提供できるとしている。(長澤 直)
▼外部リンク
参天製薬株式会社 プレスリリース
http://www.santen.co.jp/ja/news/