安全性・有効性を確認

エーザイ株式会社は10月31日、同日付でアルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト(R)」（一般名：ドネペジル塩酸塩）について、レビー小体型認知症に関する効果・効能を追加申請したことを発表した。

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エーザイは日本人のレビー小体型認知症患者を対象に、臨床第II相試験（431試験）を実施。プラセボ投与群に対し実薬投与群が、認知機能障害や精神症状・行動障害、全般臨床症状についての有効性評価項目で、有意な改善を示すことを確認した。

臨床第III相試験（341試験）では、12週間投与におけるプラセボに対する優越性の検証と、52週間という長期にわたる安全性と有効性の検討を実施。12週間投与の最終評価時においては、プラセボ投与群と比較して優位な改善を確認し、認知機能水準は52週間、投与開始時よりも高いレベルを維持することが示されたとしている。

新たな治療薬のニーズ高まる

レビー小体型認知症は、日本ではアルツハイマー認知症・脳血管性認知症とともに3大認知症として位置づけられており、患者数は20万人以上と推定されている。

高齢化に伴い患者はさらに増加する傾向にあり、新たな治療薬のニーズが高まっている。（小林　周）

▼外部リンク

エーザイ株式会社　ニュースリリース
http://www.eisai.co.jp/news/news201361.html