第一三共「メバロチン細粒1%」異物混入で回収判断

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2013年07月11日　AM10:13

混入微量　薬効から重篤な健康被害の恐れなし

2013年7月8日-第一三共は「メバロチン細粒1%」に同薬とは異なる医薬品の混入が確認されたと発表した。

(この画像はイメージです)

混入したのは、同じく第一三共が取り扱っている「ビタメジン配合カプセルB50」。調査の結果、約1.6mgの異物1個が偶発的に混入したものと考えられている。

本件は顧客からの報告で判明した。同社では事態を重く見て万全を期し、2012年11月16日出荷の該当ロット「MPA0011」を回収する決定を行った。形状は瓶で、1瓶あたり100gが包装されている。

同ロットは2747個ある。医療機関、薬局、卸業者には速やかに文書での通知の上、回収する。

高脂血症・家族性高コレステロール血症という薬効と微量な混入量から、重篤な健康被害の恐れはないと考えられている。

現段階で、対象ロットでの異物混入及び健康被害の報告は確認されていない。

第一三共製品情報部製品情報センター
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