■さらなる改良必要

東京都薬剤師会が都の委託で２０１１年度から２年間実施した後発品の品質に関する調査の報告書をまとめた。患者・薬剤師・医師・看護師等が指摘した後発品の品質に関する情報を会員から収集し、合計８４３品目延べ８６６件の品質情報を評価したところ、改良を求める意見が５２８件と全体の６割を占めた。ただ、４割の３３８件は後発品の有用性を認めるもので、「新しい製剤技術の利用や先発品に対する評価を踏まえた製品開発がなされているものがある」とした。

改良が必要とした案件数は「PTP包装等」の１２３件が最も多く、剤形や錠剤の崩壊性などの「製剤」１０１件、「味、臭い」72件、「錠剤の大きさ等」49件、「外用剤の使用感」44件と続いた。

自由意見では、「全体に品質が良くなってきていると感じる」「最近発売されている製品は、PTPや箱のデザインも工夫されてクオリティが上がってきていると感じる」とするものがあった一方で、「古い後発品は品質が劣る」との指摘もあり、報告書は「メーカーのさらなる改良を求めたい」とまとめている。