世界で最も評価の高い、オンコロジー領域の医学誌

中外製薬株式会社（以下、中外製薬）は、開発中の新規抗悪性腫瘍剤AF802（治験成分番号：CH5424802）の、国内で実施された第1・2相臨床試験の結果が、4月30日に「The Lancet Oncology」の電子版に掲載されたことを明らかにした。

（この画像はイメージです）

なお、同臨床試験の結果は第37回欧州臨床腫瘍学会（2012年9月）、第53回日本肺癌学会総会（2012年11月）でも報告されている。

中外製薬は、新たな治療選択肢となるAF802を早期に提供できるよう、製造販売承認申請に向けた活動に取り組んでいく。

臨床試験の概要

今回論文が掲載されたAF802の第1・2相臨床試験は、化学療法による治療歴を有するALK陽性非小細胞肺がん患者を対象に、国内13の医療機関で実施された。

同臨床試験は、推奨用量を決定することを目的とし

で行われた。

その結果、300mgを1日2回投与する推奨用量が確認され、ステップ2を実施したところ、46例中43例（93.5%）で腫瘍縮小効果が認められた。CTCAEグレード3以上の副作用は好中球減少および血中クレアチンフォスフォキナーゼ（CPK）増加であり、頻度はいずれも46例中2例（4.3%）であった。（佐々木理恵）

▼外部リンク

中外製薬ニュースリリース
http://www.chugai-pharm.co.jp/hc/ss/news/detail