第一三共がMET阻害剤tivantinibの大腸癌対象の第2相臨床試験結果を発表

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2013年01月17日　PM06:13

投与に起因する死亡例はなし

第一三共株式会社（以下、第一三共）とArQule社は、不応性あるいは再発の大腸癌患者を対象としたMET阻害剤tivantinib（ARQ 197）の第2相臨床試験の結果について発表した。

第一三共とArQule社は、2008年12月、アジアの1部を除いた世界でARQ 197の共同開発・商業化のライセンス契約を締結している。

（この画像はイメージです）

122名の患者が無作為に割り付けられ、イリノテカンとセツキシマブの2剤と、tivantinib 360mgまたはプラセボの併用治療を受けた。同臨床試験の主要評価項目は、無増悪生存期間(PFS)であり、副次評価項目は全生存期間と奏効率(ORR)。

有害事象は、tivantinib群において好中球減少症が多かったことを除くと、プラセボ群と比べて同等な発現率であり、tivantinib投与に起因する死亡例はなかった。同試験において、イリノテカンおよびセツキシマブの2剤との併用におけるtivantinibの忍容性が認められた。

Tivantinib投与群の無増悪生存期間(PFS)の中央値は8.3か月であったが、プラセボ群では7.3か月。また、副次評価項目である奏効率(ORR)は、tivantinib投与群で45%だったがプラセボ群では33％で、いずれも統計学的な有意差は認められなかった。　

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