日本初のEPA-EとDHA-E含有の医薬品
武田薬品工業株式会社は、高脂血症治療剤「ロトリガ(R)粒状カプセル2g」(一般名: オメガ-3脂肪酸エチル、以下「ロトリガ」)の販売を、2013年1月10日から開始すると発表した。
「ロトリガ」は、Pronova BioPharma ASA(「Pronova社」)が作り出したイコサペント酸エチルとドコサヘキサエン酸エチル を含むオメガ-3脂肪酸製剤。すでに、米国や欧州などで販売されているが、この両成分が含まれた医薬品は、日本初となる。
(この画像はイメージです)
血中トリグリセライド値の有意な改善が示される
国内で実施した臨床第3相試験においては、高トリグリセライド血症患者(ベースラインの血中トリグリセライド値150~750mg/dL)に対し、
「EPA製剤(0.6g×3回/日)」
「ロトリガ2g(2g×1回/日)」
「ロトリガ4g(2g×2回/日)」
「ロトリガ2g(2g×1回/日)」
「ロトリガ4g(2g×2回/日)」
の有効性と安全性について比較を行った。
その結果、ベースラインからの血中トリグリセライド値の変化率において、「ロトリガ2g(2g×1回/日)」と「EPA製剤(0.6g×3回/日)」は同等の改善、さらに、「ロトリガ4g(2g×2回/日)」は「EPA製剤(0.6g×3回/日)」よりも統計学的に有意な改善が示された。
ロトリガ(R)粒状カプセル2g
【一般名】
オメガ-3脂肪酸エチル
【用法・用量】
通常、1回2gを1日1回、食直後に経口投与する。ただし、トリグリセライド高値の程度により、1回2g、1日2回まで増量できる
【効能・効果】
高脂血症
【一般名】
オメガ-3脂肪酸エチル
【用法・用量】
通常、1回2gを1日1回、食直後に経口投与する。ただし、トリグリセライド高値の程度により、1回2g、1日2回まで増量できる
【効能・効果】
高脂血症
▼外部リンク
武田薬品工業株式会社
http://www.takeda.co.jp/news/2013/20130110_5582.html
武田薬品工業株式会社
ロトリガ(R)粒状カプセル2g
http://www.takedamed.com/
厚生労働省 脂質異常症ホームページ
http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/