いよいよ日本で承認申請が行われる
日本たばこ産業株式会社(以下「JT」)は、抗HIV薬「JTK-303を含む配合錠」の製造販売承認を申請したと発表した。
「JTK-303を含む配合錠」は、「JTK-303(elvitegravir)」(インテグラーゼ阻害剤)、JTK-303 の血中濃度を上昇させる働きをもつコビシスタット(一般名)、「エムトリバ(R)カプセル 200 ㎎」、「ビリアード(R)錠 300 ㎎」の有効成分を配合しており、すでに、2012年8月27日、ギリアド・サイエンシズ社が米国での販売名「Stribild」として米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得している。
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1日1回1錠の服用で患者の負担軽減
JTは、「JTK-303(elvitegravir)」について、2005年にギリアド社に、日本を除く全世界での独占的開発権・商業化権を導出している。
また、承認取得後の販売については、鳥居薬品株式会社が日本国内において独占的に販売するという契約を、2012年8月28日に締結している。
この配合剤が承認されれば、1日1回1錠の投与が可能となるため、患者にとっては非常に負担が軽くなると言える。
▼外部リンク
日本たばこ産業株式会社
http://www.jti.co.jp/investors/
鳥居薬品株式会社
http://www.torii.co.jp/