持田製薬の高脂血症治療薬「エパデール」のスイッチOTC薬が、１０月１７日の厚生労働省の薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会で承認された。
※スイッチOTC＝医療用医薬品から一般用医薬品への転用をいう。
（この写真はイメージです）
同医薬品は、２００９年７月に承認を申請したが、過去２回の審議では、「中性脂肪値が高い場合、糖尿病などの合併症が隠れている可能性があるため、医療機関にかかるべき」など否定的な意見が出されていたため、承認の了承が見送られていた。
同医薬品は、医療用医薬品の「エパデールS６００」と同一成分・分量の内服薬であるため、対象服用者は、健康診断などで中性脂肪値が境界領域の範囲（１５０mg/dL以上３００mg/dL未満）とされる。
過去２回の承認の見送りがあり、持田製薬では部会の意見を取り入れて、販売に当たっては、薬剤師の情報提供と指導を行うとした。購入者と薬剤師がセルフチェックシートを用いて、ハイリスク患者への販売を未然に防ぎ、また 食事や運動などの生活習慣改善の為の資料をセルフチェックシートに付けて、適時、販売側の指導を行うとしている。
エパデールは、１９８１年に持田製薬（ニッスイとの共同研究）がEPA（エイコサペンタエン酸）を原体として開発した医薬品である。最初の承認は、閉塞性動脈硬化症での適用であったが、その後高脂血症に適用を拡大、さらに冠動脈疾患の１次予防、２次要望にも有効であることがあきらかになっている。
近年、EPA（エイコサペンタエン酸）やDHA（ドコサヘキサエン酸）など、主に魚介類に含まれる成分が、健康食として有効であると、耳にする事が多くなってきたが、「エパデール」は、世界で始めて青魚から高純度のEPAを抽出・精製に成功して生まれた医療薬である。
▼外部リンク
エパデール（持田製薬株式会社HP内）
http://www.mochida.co.jp/dis/medicaldomain/
