ノバルティス ファーマ株式会社は、9月24日、現在の「ゾメタ®点滴静注用4mg」（一般名：ゾレドロン酸水和物、以下「ゾメタ」）に加え、新たに投与前における希釈不要の製剤として、「ゾメタ®点滴静注 4mg/100mL」の剤形追加承認を取得したことを発表した。

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「ゾメタ点滴静注用4mg」は、日局生理食塩液または日局ブドウ糖注射液に希釈して投与する薬剤で、薬液準備に負担がかかるなどの課題があったが、今回、承認された「ゾメタ点滴静注 4mg/100mL」は、薬液準備の負担が減るばかりか薬液準備時における針刺し事故などの医療事故防止を目的に開発された。

米国では2011年6月に、欧州では2011年8月に承認を取得している。

全世界で発売以来10年間に約400万人の患者に使用されている。

(ノバルティス ファーマ株式会社プレスリリースより引用)

日本では、「ゾメタ」は2004年10月に「悪性腫瘍による高カルシウム血症」の適応の承認を取得、2005年1月に発売された。また2006年4月に「多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変」の適応の承認を取得している。

▼外部リンク

ノバルティス ファーマ株式会社プレスリリース
http://www.novartis.co.jp/news/2012/pr20120925.html

ゾメタ®点滴静注用4mg添付文書
http://www.packageinsert.jp/detail/620008862/ゾメタ点滴静注用４ｍｇ　５ｍＬ