抗がん剤「Halaven」オーストラリアで承認取得

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2012年09月12日　PM05:00

9月7日発表

エーザイ株式会社（以下、エーザイ）は、抗がん剤「Halaven®（以下、Halaven）」(一般名：エリブリンメシル酸塩) について、オーストラリア保健・高齢化省の承認を、医薬品販売会社「エーザイ・オーストラリア・プライベート・リミテッド」が取得したと発表した。

内容は

「アントラサイクリン系及びタキサン系抗がん剤を含む少なくとも2種のがん化学療法による前治療歴のある局所進行性・転移性乳がん」

(エーザイ株式会社ニュースリリースより引用)

にかかわる効能・効果。

同剤は、エーザイが自社創製・開発した新規抗がん剤。前治療歴のある進行または再発乳がんを対象とした臨床第Ⅲ相試験（EMBRACE試験）で、単剤で統計学的に有意に全生存期間を延長した世界で初めてのがん化学療法剤。

今回の承認によって、オーストラリアにおいてもアンメット・メディカル・ニーズの高い後期転移性乳がんの患者がこの革新的な治療薬にアクセスすることが可能となる（現在、今回のオーストラリアでの承認を含めて世界39か国で承認を取得している）。

▼外部リンク

エーザイ株式会社ニュースリリース