8月24日、キョーリン製薬ホールディングス株式会社の子会社である杏林製薬株式会社（以下、杏林製薬）は、潰瘍性大腸炎・クローン病治療剤「ペンタサ®錠250mg（以下、ペンタサ錠250mg）」「ペンタサ®錠500mg（以下、ペンタサ錠500mg）」の、寛解期潰瘍性大腸炎における新用法・用量（１日１回投与）の承認を取得した。

同剤の潰瘍性大腸炎（重症を除く）に対する用法・用量は通常「成人には1日1,500mgを1日3回に分けて食後経口投与、上限は1日2,250mg投与、ただし活動期には必要に応じて1日4,000mgを2回に分けて投与することができる」となっていた。

しかし、海外では寛解期潰瘍性大腸炎に対して本剤の2,000mg1日1回投与での有効性及び安全性が確認されていて、杏林製薬は、新たな寛解維持療法の提供と患者の利便性の向上のために、新用法・用量の開発に取り組んでいた。

潰瘍性大腸炎は、下痢や下血を頻回に生じ、社会生活に支障をきたす難治性炎症性腸疾患。根本的治療法がなく、ペンタサなどのメサラジン製剤やステロイド製剤などにより活動期症状を改善する寛解導入、メサラジン製剤による症状のない寛解状態の維持が治療目標である。

４．成人の用法・用量については、前述のとおり。小児には通常、メサラジンとして1日40～60mg/kgを3回に分けて食後経口投与する。年齢、症状により適宜増減する。

▼外部リンク

キョーリン製薬ホールディングス株式会社

http://www.kyorin-gr.co.jp/news/docs/

ペンタサ錠　添付文書
http://www.packageinsert.jp/search/1/ペンタサ錠