肥満を解消！米FDA新たな肥満治療剤を13年ぶりに承認

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2012年06月30日　AM07:00

BELVIQ

アメリカで、アリーナ・ファーマシューティカルズが製造する肥満治療薬「BELVIQ」（ロルカセリン）の承認を取得したとエーザイが発表した。

本剤は、ボディ・マス・インデックス（BMI）が30ｋg/m2以上、または少なくとも高血圧や脂質異常症、2型糖尿病など1つ以上の合併症をもつBMIが27ｋg/m2以上の成人の、低カロリーダイエットと運動と組み合わせる補助療法として適応される。

試験結果

3つの二重盲検、無作為化、プラセボ対照試験で、食事制限および運動に加えて本剤を服用した患者群が、食事制限および運動のみの患者群と比較して、1年後に5％以上体重が減少し、2年間体重減少を維持した患者数は有意に多かった。

糖尿病を有さない患者で、最も多く報告された有害事象（5％以上かつプラセボより多かったケース）は、頭痛、めまい、けん怠感、吐き気、口渇、便秘で、2型糖尿病患者では、低血糖、頭痛、腰痛（背部痛）、咳嗽、けん怠感であった。

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