プロトコル作成
治験の実施において、プロトコルとは治験実施計画書のことで、、治験の目的、治験のデザイン、治験の根拠、統計学的な考察に加え、治験実施機関や治験依頼者が守らなければならない一定のルールを記載した文書で、作成するにあたって、想定されるデザインについて検討する時間や細やかな作業が必要である。
プロトコル君
エムスリー株式会社では、プロトコルのプランニングの段階から、20万人以上の医師会員に対して調査を行い、選択・除外基準、登録期間、投与期間といったプロトコルの内容を設定して、想定される症例登録数、施設数などをシミュレートすることができる「プロトコル君」の提供を開始した。
これにより、プロトコルをデータに基づき科学的に定めることができ、非常に効率的にプロトコルの作成ができる。また、アメリカのMDLinx、韓国のMEDIGATE、欧州、中国の提携企業を含め100万人規模の医師パネルをも視野にいれたグローバルな対応も予定している。
▼外部リンク
エムスリー株式会社プレスリリース2012年4月26日
http://corporate.m3.com/press_release/2012/20120426_000895.html
