ADHD治療薬初の選択的α2Aアドレナリン受容体作動薬

塩野義製薬株式会社とシャイアー・ジャパン株式会社は5月26日、注意欠陥／多動性障害（ADHD）治療剤「インチュニブ（R）錠1mg・3mg」（一般名：グアンファシン塩酸塩）を発売したと発表した。

画像はリリースより

ADHDは、不注意・多動性・衝動性の3症状を主な特徴とする神経発達症群（発達障害）のひとつ。心理社会的治療・支援と薬物療法により治療可能な脳機能の障害だ。DSM-5では、子どものADHDの有病率は5％で、成人は2.5％とされている。

インチュニブは、ADHD治療薬として初めての作用機序である「選択的α2Aアドレナリン受容体作動薬」で、1日1回投与の非中枢刺激薬。2009年に米国で発売以来、日本を含む38か国で治療薬の承認を取得、累計100万人以上の患者に処方されている。

プラセボ群と比較しADHD中核症状を有意に改善

国内第3相プラセボ対照試験の結果、インチュニブ群はプラセボ群と比較し、1日1回の投与で、ADHD中核症状である多動性・衝動性・不注意のいずれの症状も有意な改善を示した。承認時の安全性評価対象症例254例中、臨床検査値異常変動を含む副作用は190例（74.8％）に認められた。その主な内容は、傾眠146例（57.5％）、血圧低下39例（15.4％）、頭痛31例（12.2％）だったという。

塩野義製薬とアイルラインドShire plcは、2011年11月にインチュニブの日本国内の共同開発・商業化に関するライセンス契約を締結。2017年3月に、塩野義製薬が製造販売承認を取得していた。（大場真代）