日本初となる根治切除不能な甲状腺がんの承認を取得
エーザイ株式会社は3月26日、新規抗がん剤「レンビマ(R）」（一般名:レンバチニブメシル酸塩）について、日本において「根治切除不能な甲状腺がん」の効能・効果で、承認を取得したと発表した。
レンビマは、グローバルで実施した分化型甲状腺がんを対象とした臨床第3相試験（SELECT試験）において、プラセボに対して無増悪生存期間を統計学的に有意に延長するとともに、高い奏効率を示した。また、国内で実施した臨床第2相試験（208試験）では、甲状腺髄様がん、甲状腺未分化がんにおいても、同剤の忍容性と有効性が示唆された。
これらの試験により、同剤は、分化型甲状腺がんに加えて、甲状腺髄様がん、甲状腺未分化がんを含む根治切除不能な甲状腺がんの効能・効果を有する日本ではじめての分子標的薬となる。
肝細胞がんなどを対象とした臨床第2相試験も進行中
レンビマは、エーザイが創製、開発した新規抗がん剤。2015年2月に米国において、局所再発又は転移性、進行性、放射性ヨウ素治療抵抗性分化型甲状腺がんの適応ですでに発売を開始している。
また、現在はEU、スイス、韓国、カナダ、シンガポール、ロシア、オーストラリア、ブラジルで承認申請中。さらに、肝細胞がんを対象としたグローバル臨床第3相試験や、腎細胞がん、非小細胞肺がんなど複数のがん腫を対象にした臨床第2相試験が進行中としている。
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・エーザイ株式会社 ニュースリリース
