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【短信】「シングレア」「キプレス」に添付文書の改訂を指示-厚労省

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2015年02月18日 PM12:29

「重大な副作用」に血小板減少を追記

厚生労働省医薬食品局は2月17日、気管支喘息とアレルギー性鼻炎の治療薬である「シングレア」(製造販売元:MSD株式会社)、「キプレス」(製造販売元/杏林製薬株式会社、ともに一般名:モンテルカストナトリウム)において、同剤との関連性が否定できない血小板減少関連症例が2例報告されたことから、添付文書の改訂を指示した。

改訂の概要は「重大な副作用」の項への「血小板減少」の追記。「血小板減少(初期症状:紫斑、鼻出血、歯肉出血等の出血傾向)があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと」(同添付文書より)と注意喚起している。

▼外部リンク
医薬品医療機器総合機構 使用上の注意の改訂指示

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