PGCT発作頻度変化率が有意に減少

エーザイ株式会社は、第68回米国てんかん学会（12月5～9日米国・シアトルにて開催）において、抗てんかん剤「Fycompa(R)」（一般名：ペランパネル）が、強直間代発作（二次性全般化発作を除く、以下 PGTC発作）を有する患者を対象とした臨床第第3相試験で、PGTC発作頻度変化率がFycompa投与群で76.5％となり、プラセボ投与群における38.4％との比較で統計学的に有意な減少を示した結果を発表した。

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同試験は12歳以上の患者164名を対象とした多剤併用時におけるFycompaの有効性、安全性を評価する比較試験（多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間）。1～3種類の抗てんかん剤による治療を受けている対象患者を1:1で無作為に割り付けて行われた。

難治性患者に対しても無発作状態を維持

この結果だけではなく、PGTC発作頻度50％減少達成率においても、Fycompa投与群は64.2％となり、プラセボ投与群の39.5％と比較し統計学的に有意な改善を示した。また、既存の抗てんかん剤で発作を十分コントロールできていない難治性のPGTC患者を対象とした同試験においても、Fycompa投与群では30.9％の患者が治療維持期13週間にわたり、無発作（PGCT発作において）の状態が維持された（プラセボ投与群では12.3％）という。

同剤は、シナプス後AMPA受容体のグルタミン酸による活性化を阻害し、神経の過興奮を抑制する高選択的、非競合AMPA受容体拮抗剤。12歳以上のてんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）に対する併用療法を適応としており、欧米を中心に40か国以上で承認、15か国以上で発売されている。また、8月には欧米で12歳以上のPGTC患者に対する併用療法の適応追加申請を行っている。（大場真代）

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・エーザイ株式会社　プレスリリース