早期産児の約25％が発症する未熟児無呼吸発作

キッセイ薬品工業株式会社は5月20日、呼吸促進剤「ドプラム(R)注射液400mg（一般名：日局ドキサプラム塩酸塩水和物）」について、未熟児無呼吸発作の効能追加の承認申請を行ったと発表した。

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未熟児無呼吸とは、在胎期間37週未満で出生した、無呼吸の原因となる基礎疾患をもたない乳児における、20秒以上続く呼吸停止、あるいは20秒未満でも徐脈（心拍数100回／分未満）、チアノーゼを伴うもので、早期産児の約25％に発症し、在胎28週未満ではほとんどに認められる。

医療関係者からの強い要請を受け公知申請

ドプラム注射液は、医療関係者から強い要請を受け、未承認薬・適応外薬等検討会議のスキームとは別に、未熟児無呼吸発作への適応が求められてきた。今回の効能追加を申請決定は、2012年4月から厚生労働省及び医薬品医療機器総合機構と協議を進めてきた結果に基づいた公知申請である。

同社は、今回の効能追加申請によって、同剤が患者や医療関係者にとって新たな治療の選択肢となることを期待しており、「純良医薬品を通じて社会に貢献する」という経営理念のもと、今後も未承認薬・適応外薬の解消に取り組むことで、医療に貢献していくとしている。（浅見園子）

▼外部リンク

キッセイ薬品工業株式会社　ニュースリリース
http://www.kissei.co.jp/l2/l3/