9月05日発表
NPS Pharmaceuticals, Inc.と武田薬品工業株式会社（以下、武田薬品）は、短腸症候群（Short Bowel Syndrome 以下、SBS）治療剤「Revestive®以下、Revestive」（一般名：teduglutide、米国製品名：Gattex®）に関し、欧州委員会（EC）より販売許可を取得したことを発表した。
販売許可はナイコメッド・デンマーク ApS（所在地：デンマーク ロスキレ、武田薬品の100％子会社）が取得。
今回の販売許可取得は、今年の6月21日の欧州医薬品庁（EMA）の欧州医薬品評価委員会（CHMP）における承認推奨を受けたもの。効能は成人における短腸症候群、投与方法は1日1回皮下注射。
武田薬品は、欧州各国で、まずはNamed Patient Program（NPP）を通じて本剤を提供する予定。
今回の販売許可取得により販売可能となるのはEU加盟国。アイスランドおよびノルウェーにおいても30日以内に承認される見通し。
武田薬品のコーポレート・オフィサーで欧州・カナダ・コマーシャルオペレーション責任者であるTrevor Smithは、
「本剤は、欧州でSBSの効能を取得した初めての薬剤であり、非経口栄養投与に依存するSBS患者さんに新たな治療オプションを提供することになります」
(NPS Pharmaceuticals, Inc.武田薬品工業株式会社ニュースリリースより引用)
と述べている。
▼外部リンク
武田薬品工業株式会社ニュースリリース
http://www.takeda.co.jp/press/article_52801.html
