厚生科学審議会副反応検討部会と医薬品等安全対策部会安全対策調査会の合同会議は15日、新型コロナウイルス感染症ワクチンの「重大な副反応」のアナフィラキシーについて、接種後4時間以内に発症した場合は医療機関に報告を義務づけることを決めた。厚生労働省が示した副反応疑い報告基準の改正案を了承したもの。

予防接種法では、予防接種との関係が疑われる症状が確認された場合、厚労省に報告することを医師に義務づけている。

医療関係者に対する新型コロナウイルス感染症ワクチンの先行接種では、ファイザーの製品が使用されるが、添付文書の「重大な副反応」の項目にアナフィラキシーが記載されている。