纽约
(美国商业资讯)–Replicor宣布，该公司第二项在白人患者中开展的II期试验开始募集受试者，该试验将评估REP 2139-Mg或REP 2165-Mg联合Viread®和Pegasys®或Zadaxin®治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎感染患者的安全性和抗病毒有效性。
REP 401试验方案(NCT02565719)的设计取自Replicor既往4项II期试验中REP 2055和REP 2139-Ca治疗亚裔和白人HBV或HBV / HDV感染患者的经验。该随机对照试验将引入下一代剂型的REP 2139 (REP 2139-Mg)和一个新的NAP，即REP 2165（名为 REP 2165-Mg）。REP 2165是REP 2139的一个版本，旨在更快地从体内廓清，临床前评估显示，该药的抗病毒活性接近REP 2139，但肝内蓄积显著减少。
REP 401试验方案符合欧盟GCP 标准，正在摩尔多瓦执行，将纳入60例 HBeAg阴性慢性HBV感染白人患者，在进入联合治疗期之前，所有这些患者都将接受24周的Viread®暴露。其中30例（在继续接受Viread®治疗的同时）将随机分配至3个试验组：
REP 2139-Mg + Pegasys®，疗程48周
REP 2139-Mg + Zadaxin®，疗程48周
REP 2165-Mg + Pegasys®，疗程48周。
另外30例患者将随机分配至对照组，在继续接受Viread®治疗的基础上，加用Pegasys®或Zadaxin®（但不接受NAP治疗）。对照组中所有无效患者（定义为接受24周联合治疗后，血清HBsAg基线后降幅< 3 log）将随机交叉至某一试验组，接受48周的NAP治疗，同时继续接受他们当前的联合治疗。所有治疗终止后，计划随访评估48周。
欲了解进一步信息，请访问clinicaltrials.org网站： https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02565719?term=2139&rank=1
关于 Replicor
Replicor是一家私营生物制药公司，在HBV和HDV根治药物的开发领域拥有最先进的动物和人体临床数据。公司致力于加快开发HBV和HBV/HDV感染患者的有效治疗药物。有关Replicor 的进一步信息，请访问我们的网站www.replicor.com并在Twitter @replicorinc上关注我们。
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